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市场监管部门开展专项整治保障医疗器械物防安全
来源:延边晨报   发布时间:2021-03-04   


为切实做好全州进口非冷链医疗器械疫情防控工作,日前,州市场监管局组织8县市市场监管局启动了进口非冷链医疗器械疫情防控安全专项整治活动。

此次专项整治活动,主要针对当前疫情防控的形势、特点和进口非冷链医疗器械产品消毒安全存在的漏洞,重点检查非冷链医疗器械等产品购置中是否存在未索取消毒证明证书或消毒记录行为。执法人员要求近期进口医疗器械的企业和使用单位现场提供进口产品的消毒证明文件或消毒记录;对已进口的产品,但未能提供消毒证明和消毒记录的,企业在进货查验时必须增加消毒过程,指定专人对进口医疗器械内外包装和产品进行全方位消毒并做好消毒记录,在验收过程中要及时做好个人防护工作。

执法人员结合日常监督检查,加强了医疗器械相关法律法规和疫情消毒防控知识宣传,增强了经营使用单位法律意识、企业主体责任意识和社会责任意识,保障公众用械安全有效。

此次专项整治活动,共出动执法人员122人次,检查医疗器械经营和使用单位116家(次),及时堵住进口医疗器械产品疫情防控漏洞,补齐短板弱项,有效防范医疗器械物防感染情况的发生。

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